Facharzt für Klinische Pharmakologie

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Gebiet Pharmakologie

Definition:

Das Gebiet Phar­­ma­­ko­lo­­gie umfasst die Erfor­­schung von Arznei­­mit­tel­wir­­kun­­gen, Entwick­­lung und Anwen­­dung von Arznei­­mit­teln, die Erfor­­schung der Wirkung von Frem­d­­stof­­fen im Tier­ex­­pe­ri­­ment und am Menschen, die Bewer­tung des thera­­peu­ti­­schen Nutzens, der Erken­­nung von Neben­wir­­kun­­gen sowie die Bera­tung und Unter­­stüt­­zung der in der Vorsorge und Kran­ken­­be­han­d­­lung Täti­­gen bei der Anwen­­dung substanz­­ba­­sier­ter thera­­peu­ti­­scher und diagno­s­ti­­scher Maßnah­­men.

Weiterbildungsziel:

Ziel der Weiter­­bil­­dung im Gebiet Phar­­ma­­ko­lo­­gie ist die Erlan­­gung von Fach­­arz­t­­kom­­pe­ten­­zen 24.1 und 24.2 nach Ableis­tung der vorge­­schrie­­be­­nen Weiter­­bil­­dungs­­­zei­ten und Weiter­­bil­­dungs­­in­halte.

Weiterbildungszeit:

24 Monate Basis­wei­ter­bil­dung bei einem Weiter­bil­der an einer Weiter­bil­dungs­stätte gemäß § 5 Abs. 1 Satz 2, davon
12 Monate in den Gebie­ten der unmit­tel­ba­ren Pati­en­ten­ver­sor­gung, die auch während der spezia­li­sier­ten Fach­arzt­wei­ter­bil­dung abge­leis­tet werden können

Weiterbildungsziel:

Ziel der Weiter­­bil­­dung ist aufbau­end auf der Basis­wei­ter­­bil­­dung die Erlan­­gung der Fach­­arz­t­­kom­­pe­tenz Klini­­sche Phar­­ma­­ko­lo­­gie nach Ableis­tung der vorge­­schrie­­be­­nen Weiter­­bil­­dungs­­­zei­ten und Weiter­­bil­­dungs­­in­halte.

Weiterbildungszeit:

24 Monate Basis­wei­ter­bil­dung im Gebiet Phar­ma­ko­lo­gie und 36 Monate Weiter­bil­dung zum Fach­arzt für Klini­sche Phar­ma­ko­lo­gie bei einem Weiter­bil­der an einer Weiter­bil­dungs­stätte gemäß § 5 Abs. 1 Satz 2, davon können bis zu
12 Monate in den Gebie­ten der unmit­tel­ba­ren Pati­en­ten­ver­sor­gung ange­rech­net werden

Weiterbildungsinhalt:

Basisweiterbildung für die Facharztkompetenzen des Gebiets

Zusätz­­lich zu den in § 4 Abs. 3 aufge­­führ­ten Anfor­­de­run­­gen Erwerb von Kennt­­nis­­sen, Erfah­run­­gen und Fertig­kei­ten in
den phar­ma­ko­lo­gi­schen, toxi­ko­lo­gi­schen, klini­schen und expe­ri­men­tel­len Grund­la­gen bei der Erfor­schung, Entwick­lung und Anwen­dung von Arznei­mit­teln
der Erken­nung uner­wünsch­ter Arznei­mit­tel­wir­kun­gen einschließ­lich dem Arznei­mit­tel­recht und dem Melde­sys­tem
der Risi­ko­be­wer­tung einschließ­lich Risi­ko­ma­na­ge­ment und -kommu­ni­ka­tion bei der Verwen­dung von Wirk- und Schad­stof­fen
der Bera­tung und Unter­stüt­zung der in der Vorsorge und Behand­lung täti­gen Ärzte in Fragen der thera­peu­ti­schen und diagno­s­ti­schen Anwen­dung von Arznei­mit­teln und der klini­schen Toxi­ko­lo­gie
der Biome­trie/Bioma­the­ma­tik, Arznei­mit­tel-Epide­mio­lo­gie und -Anwen­dungs­for­schung
der Phar­mako- und Toxi­ko­ki­ne­tik sowie -dyna­mik rele­van­ter Wirk- und Schad­stoffe
den Grund­la­gen der bioche­mi­schen, chemi­schen, immu­no­lo­gi­schen, mikro­bio­lo­gi­schen, mole­ku­lar-biolo­gi­schen, physi­ka­li­schen und physio­lo­gi­schen Arbeits- und Nach­weis­me­tho­den
den Grund­la­gen der tier­ex­pe­ri­men­tel­len Forschungs­tech­nik zur Wirkungs­ana­lyse von Arznei­mit­teln und Giften einschließ­lich der tier­ex­pe­ri­men­tel­len Erzeu­gung von Krank­heits­zu­stän­den zur Wirkungs­ana­lyse von Arznei­mit­teln und für die Prüfung von Arznei­mit­teln
der Erken­nung und Behand­lung akuter Notfälle und Vergif­tun­gen einschließ­lich lebens­ret­ten­der Maßnah­men zur Aufrecht­er­hal­tung der Vital­funk­tio­nen und Wieder­be­le­bung

Weiterbildung in der Facharztkompetenz

Erwerb von Kennt­­nis­­sen, Erfah­run­­gen und Fertig­kei­ten in
den ethi­schen und recht­li­chen Grund­la­gen für klini­sche Arznei­mit­tel­prü­fun­gen am Menschen
den Grund­la­gen der klini­schen Phar­ma­ko­lo­gie sowie biome­tri­scher Metho­den, der Melde­sys­teme und der unter­schied­li­chen Formen von Studien
der Wirkungs­ana­lyse von Arznei­mit­teln am Menschen einschließ­lich der klini­schen Prüf­pha­sen
der Erpro­bung neuer Arznei­mit­tel am Menschen und den hierzu erfor­der­li­chen Unter­su­chun­gen in den Phasen I bis IV einschließ­lich der Erstel­lung von Prüf­plä­nen
der Bewer­tung von Arznei­mit­teln in Zusam­men­ar­beit mit dem behan­deln­den Arzt oder dem Prüf­arzt
der Bera­tung in arznei­mit­tel­the­ra­peu­ti­schen Fragen und bei Vergif­tun­gen
der Planung multi­zen­tri­scher Lang­zeit­prü­fun­gen sowie klini­scher Unter­su­chungs­ver­fah­ren und Bewer­tungs­kri­te­rien für die Wirk­sam­keits­prü­fung
der Arznei­mit­tel­be­stim­mun­gen in Körper­flüs­sig­kei­ten und deren Bewer­tung
der Zulas­sung von Arznei­mit­teln
der Arznei­mit­tel­si­cher­heit und der Nutzen-Risiko-Bewer­tung
der Anwen­dung der Good Clini­cal and Labo­ra­tory Prac­tice (GCP, GLP)-Leit­li­nien in klini­schen Prüfun­gen
der phar­ma­zeu­ti­schen, präkli­ni­schen und klini­schen Entwick­lung neuer Substan­zen
der Evalua­tion von Thera­pie­ver­fah­ren und Forschungs­be­rich­ten
der Erstel­lung, Beur­tei­lung und Imple­men­tie­rung von Thera­pieleit­li­nien
Defi­­nierte Unter­­su­chungs- und Behan­d­­lungs­­­ver­­fah­ren:
Teil­nahme an klini­scher Erpro­bung, Planung und Durch­füh­rung von kontrol­lier­ten klini­schen Prüfun­gen von Arznei­mit­teln an Menschen in den Phasen I bis IV
phar­ma­ko­ki­ne­ti­sche Unter­su­chun­gen am Menschen einschließ­lich biolo­gi­scher Verfüg­bar­keit, Meta­bo­lis­mus, Ausschei­dung und phar­ma­ko­ki­ne­ti­sche Inter­ak­ti­ons­stu­dien
Beur­tei­lung von Dosis-/Konzen­tra­ti­ons-Wirkungs­be­zie­hun­gen
Beur­tei­lung von Meldun­gen zur Arznei­mit­tel­si­cher­heit einschließ­lich Nutzen-Risiko-Abschät­zung
thera­peu­ti­sches Drug-Moni­to­ring, phar­ma­ko­ge­ne­ti­sche Analy­sen

Kenntnisse, Erfahrungen und Fertigkeiten in

Allgemeine Inhalte der Weiterbildung für die Abschnitte B und C

ethischen, wissenschaftlichen und rechtlichen Grundlagen ärztlichen Handelns
der ärztlichen Begutachtung
den Maßnahmen der Qualitätssicherung und des Qualitätsmanagements einschließlich des Fehler- und Risikomanagements
der ärztlichen Gesprächsführung einschließlich der Beratung von Angehörigen
psychosomatischen Grundlagen
der interdisziplinären Zusammenarbeit
der Ätiologie, Pathophysiologie und Pathogenese von Krankheiten
der Aufklärung und der Befunddokumentation
labortechnisch gestützten Nachweisverfahren mit visueller oder apparativer Auswertung (Basislabor)
medizinischen Notfallsituationen
den Grundlagen der Pharmakotherapie einschließlich der Wechselwirkungen der Arzneimittel und des Arzneimittelmissbrauchs
der Durchführung von Impfungen
der allgemeinen Schmerztherapie
der interdisziplinären Indikationsstellung zur weiterführenden Diagnostik einschließlich der Differentialindikation und Interpretation radiologischer Befunde im Zusammenhang mit gebietsbezogenen Fragestellungen
der Beurteilung von Besonderheiten der Erkrankungen und Einschränkungen im Alter
der Betreuung von Schwerstkranken und Sterbenden
den psychosozialen, umweltbedingten und interkulturellen Einflüssen auf die Gesundheit
gesundheitsökonomischen Auswirkungen ärztlichen Handelns
den Strukturen des Gesundheitswesens

Basis­wei­ter­bil­dung für die Fach­arzt­kom­pe­ten­zen 24.1 und 24.2

den allgemeinen Inhalten der Weiterbildung für die Abschnitte B und C
den pharmakologischen, toxikologischen, klinischen und experimentellen Grundlagen bei der Erforschung, Entwicklung und Anwendung von Arzneimitteln
der Erkennung unerwünschter Arzneimittelwirkungen einschließlich des Arzneimittelrechts und dem Meldesystem
der Risikobewertung einschließlich Risikomanagement und -kommunikation bei der Verwendung von Wirk- und Schadstoffen
der Beratung und Unterstützung der in der Vorsorge und Behandlung tätigen Ärzte in Fragen der therapeutischen und diagnostischen Anwendung von Arzneimitteln und der klinischen Toxikologie
der Biometrie/Biomathematik, Arzneimittel-Epidemiologie und -Anwendungsforschung
der Pharmako- und Toxikokinetik sowie -dynamik relevanter Wirk- und Schadstoffe
den Grundlagen der biochemischen, chemischen, immunologischen, mikrobiologischen, molekular-biologischen, physikalischen und physiologischen Arbeits- und Nachweismethoden
den Grundlagen der tierexperimentellen Forschungstechnik zur Wirkungsanalyse von Arzneimitteln und Giften einschließlich der tierexperimentellen Erzeugung von Krankheitszuständen zur Wirkungsanalyse von Arzneimitteln und für die Prüfung von Arzneimitteln
der Erkennung und Behandlung akuter Notfälle und Vergiftungen einschließlich lebensrettender Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der Vitalfunktionen und Wiederbelebung

Weiterbildung in der Facharztkompetenz

den Inhalten der Basisweiterbildung aus dem Gebiet Pharmakologie
den ethischen und rechtlichen Grundlagen für klinische Arzneimittelprüfungen am Menschen
den Grundlagen der klinischen Pharmakologie sowie biometrischer Methoden, der Meldesysteme und der unterschiedlichen Formen von Studien
der Wirkungsanalyse von Arzneimitteln am Menschen einschließlich der klinischen Prüfphasen
der Erprobung neuer Arzneimittel am Menschen und den hierzu erforderlichen Untersuchungen in den Phasen I bis IV einschließlich der Erstellung von Prüfplänen
der Bewertung von Arzneimitteln in Zusammenarbeit mit dem behandelnden Arzt oder dem Prüfarzt
der Beratung in arzneimitteltherapeutischen Fragen und bei Vergiftungen
der Planung multizentrischer Langzeitprüfungen sowie klinischer Untersuchungsverfahren und Bewertungskriterien für die Wirksamkeitsprüfung
der Arzneimittelbestimmungen in Körperflüssigkeiten und deren Bewertung
der Zulassung von Arzneimitteln
der Arzneimittelsicherheit und der Nutzen-Risiko-Bewertung
der Anwendung der Good Clinical and Laboratory Practice (GCP, GLP)-Leitlinien in klinischen Prüfungen
der pharmazeutischen, präklinischen und klinischen Entwicklung neuer Substanzen
der Evaluation von Therapieverfahren und Forschungsberichten
der Erstellung, Beurteilung und Implementierung von Therapieleitlinien

Untersuchungs- und Behandlungsverfahren

Teilnahme an klinischer Erprobung, Planung und Durchführung von kontrollierten klinischen Prüfungen von Arzneimitteln an Menschen in den Phasen I - IV
Phase I – III
100
Phase IV
300
pharmakokinetische Untersuchungen am Menschen einschließlich biologischer Verfügbarkeit, Metabolismus, Ausscheidung und pharmakokinetische Interaktionsstudien
10
Beurteilung von Dosis-/Konzentrations-Wirkungsbeziehungen
25
Beurteilung von Meldungen zur Arzneimittelsicherheit einschließlich Nutzen-Risiko-Abschätzung
100
Therapeutisches Drug Monitoring, pharmakogenetische Analysen
100

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