Formale und vorbereitende inhaltliche Prüfung und Vorbewertung von Anträgen zu Forschungsvorhaben, insbesondere klinischen Studien mit Arzneimitteln, Medizinprodukten und nach ärztlichem Berufsrecht
Bewertung ethischer und rechtlicher Fragestellungen unter Berücksichtigung der geltenden regulatorischen Vorgaben
Organisation und Koordination der Begutachtungsverfahren einschließlich Fristenmanagement
Vor- und Nachbereitung der Sitzungen der Ethik-Kommission sowie Protokollführung
Kommunikation mit Behörden, Gutachterinnen und Gutachtern sowie anderen Ethik-Kommissionen
Beratung von Antragstellerinnen und Antragstellern zu Verfahren, Einreichungen und Studienunterlagen
Mitwirkung an der Optimierung von Prozessen und der Weiterentwicklung digitaler Arbeitsabläufe
Sicherer Umgang mit digitalen Fachanwendungen z.B. ethikPool, DMIDS und CTIS
Ihr Profil
Abgeschlossenes Studium der Natur-, Gesundheits- oder Medizinwissenschaften bzw. vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Erfahrung in der klinischen Forschung und im Umgang mit klinischen Studien
Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen klinischer Studien, insbesondere im Arzneimittelrecht
Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten im Umgang mit unterschiedlichen Stakeholdern
Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Erfahrung im Projektmanagement
Sicherer Umgang mit digitalen Anwendungen
Wir bieten
Zukunftssicheres Arbeitsumfeld bei der größten Ärztekammer Deutschlands
Vergütung in der Entgeltgruppe 12 des Tarifvertrags für Versorgungsbetriebe (je nach Erfahrungsstufe von 5.594,19 € bis 6.604,50 € brutto im Monat bei Vollzeitbeschäftigung)
Tarifliche Jahressonderzahlung, vermögenswirksame Leistungen und eine attraktive betriebliche Altersvorsorge bei der Bayerischen Versorgungskammer Zusatzversorgung
Ballungsraumzulage sowie Fahrkostenzuschuss in Höhe des Deutschlandtickets
Corporate Benefits, pme-Familienservice und EGYM Wellpass
Betriebseigene Kantine, inklusive Essensgeldzuschuss, und Gratisgetränken vor Ort
Flexibles Arbeitsumfeld durch Teilzeitmodelle, variable Arbeitszeit und mobiles Arbeiten
Angebote im betrieblichen Gesundheitsmanagement
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Bei Fragen vorab stehen wir Ihnen gerne telefonisch unter 0160 967 563 91 zur Verfügung.
