Qualitätssicherung in der Hämotherapie
Der Ärzteschaft obliegt die Überwachung der Qualitätssicherung der Anwendung von Blutprodukten in den Einrichtungen der Krankenversorgung (siehe § 18 Abs. 1 des Transfusionsgesetzes, TFG).
Die Einzelheiten dieser Überwachung sind in der Richtlinie zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten, kurz „Richtlinie Hämotherapie“, geregelt.
Die Einzelheiten dieser Überwachung sind in der Richtlinie zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten, kurz „Richtlinie Hämotherapie“, geregelt.
Entsprechend Punkt 6.4.1.1 der Richtlinie Hämotherapie sind Einrichtungen der Krankenversorgung durch § 15 TFG gesetzlich zur Einrichtung eines Qualitätssicherungssystems für die Anwendung von Blutprodukten verpflichtet.
- Die Leitung einer Einrichtung der Krankenversorgung benennt im Benehmen mit der zuständigen Ärztekammer einen ärztlichen Ansprechpartner/eine ärztliche Ansprechpartnerin zur Überwachung des Qualitätssicherungssystems (Qualitätsbeauftragte/-r Hämotherapie, QBH), der/die nach Abschnitt 6.4.2.2.3 qualifiziert und in dieser Funktion gegenüber der Leitung weisungsunabhängig ist.
- Der/die QBH hat bis zum 1. März eines Jahres den Qualitätsbericht Hämotherapie (gem. 6.4.2.3 der Richtlinie Hämotherapie) über die Ergebnisse seiner Überprüfungen zum vorherigen Berichtsjahr an die BLÄK zu senden.
- Bei der Transfusion von weniger als 50 Erythrozytenkonzentraten pro Jahr hat der/die Transfusionsverantwortliche der Einrichtung die Erklärung zur Qualitätssicherung (gem. 6.4.2.3.1 der Richtlinie Hämotherapie) bis zum 1. März eines Jahres zum vorherigen Berichtsjahr an die BLÄK zu senden.
- Der Verbrauch ist dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) zu melden.
Rechtsgrundlagen
- Gesetz zur Regelung des Transfusionswesens
- Richtlinie zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten (Richtlinie Hämotherapie – Gesamtnovelle 2023)
- Bekanntmachung über die Gesamtnovelle 2023 der Richtlinie zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten
- Richtlinie zur Herstellung und Anwendung von hämatopoetischen Stammzellzubereitungen
Fragen und Antworten
Wann, von wem und in welcher Form sind die Ergebnisse der Qualitätssicherung Hämotherapie an die Ärztekammer zu übermitteln?
Wir sind eine Praxis in Bayern und wissen nicht, ob wir auch unter die Richtlinien der Hämotherapie fallen. Was ist zu beachten?
Müssen Ärzte, die nur passive Impfstoffe/Tetagam/Rhesogam (Immunglobuline) geben, auch einen Kurs machen/eine gesonderte Qualifizierung vorweisen?
Ich transfundiere keine Erythrozytenkonzentrate, sondern lediglich Humanalbumine (Plasmaeiweiß). Welche Nachweise und Qualifikationen muss ich dafür vorweisen?
Können QHB, Transfusionsverantwortliche und Transfusionsbeauftragte von extern bestellt werden?
Darf der QHB gleichzeitig Transfusionsverantwortlicher oder Transfusionsbeauftragter der Einrichtung sein?
Aufgrund eines Personalwechsels hat unser bisheriger Transfusionsverantwortlicher die Praxis/Klinik verlassen. Der nun berufene wird seinen Kurs in vier Monaten absolvieren. Welche Konsequenzen hat dies für uns?
In unserer Einrichtung sind noch nicht alle in der Richtlinie Hämotherapie geforderte Qualitätssicherungsmaßnahmen vollzogen. Was bedeutet das für uns?
Ich bin seit mehreren Jahren als Transfusionsverantwortlicher / Transfusionsbeauftragter / Leiter des Labors / Blutdepots tätig - darf ich das weiterhin ausüben, obwohl ich nicht die in den Richtlinie Hämotherapie geforderten Qualifikationen nachweisen kann?
Wird das Seminar „Qualitätsbeauftragter Hämotherapie“ von anderen Bundesländern anerkannt?
Ich bin als Belegarzt in einer Klinik mit QBH tätig, muss ich den Berichtsbogen etc. trotzdem ausfüllen?
Die BLÄK hat uns auf unsere Mängel im Berichtsbogen hingewiesen. Bis wann müssen wir diese Mängel beheben?
Kann die Frist gemäß der Richtlinie Hämotherapie verlängert werden?
Welche Qualifikation wird benötigt, wenn in einer Einrichtung nur Immunglobuline zur passiven Immunisierung (z. B. Tetanusprophylaxe) verabreicht werden?
Ich habe meine Niederlassung beendet, bin jedoch weiter unregelmäßig ärztlich tätig. Darf ich weiter als QBH tätig sein?
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Ihre Ansprechperson
Dr. Veronika Wolf
Bereich Fortbildung, Qualitätssicherung, Prävention
E-Mail:
haemotherapie-qm@blaek.de
Telefon:
089 4147 307